記者簡浩正／台北報導
▲安星「硫胺明注射液50公絲」應為透明澄清，但有醫院發現藥品竟呈淡黃色，食藥署啟動預防性回收15萬支。（圖／食藥署提供）
維他命注射液竟變色！衛福部食藥署今（3）日發布藥品回收最新訊息，安星製藥股份有限公司製造的「硫胺明注射液50公絲」（THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”），原本應是透明澄清的液態藥品，但有醫院發現藥品竟呈淡黃色，緊急通報食藥署。經查藥廠留存藥品後，竟也出現類似情形，進而啟動預防性回收機制，所幸市佔率不高。食藥署已要求廠商3月21日前回收批號「2204142」及「2103112」共15萬支藥品。
據食藥署今日回收公告顯示，該產品許可證字號為衛署藥製字第005753號，批號為2204142及2103112，許可證持有者為安星製藥股份有限公司，該藥品主成分為Thiamine hydrochloride。原因為接獲藥品不良品通報，部分藥液有變色之情事，故啟動預防性回收。
食藥署藥品組科長洪國登上午接受電訪表示，「硫胺明注射液50公絲」該藥品主成份為維他命B1，當初設定的規格內容中要求應該是「透明澄清」的液體，但日前接到一家醫院通報，發現該藥品部分出現變色「呈現淡黃色」，因此接獲不良品通報後請廠商進行調查，並發現廠內庫存亦出現部分變色情況，故啟動回收作業。
他說，該藥品常用於維他命B1缺乏症病人，為注射在點滴內使用，同劑型市占率約15%，依健保署110年用量統計，該年度用量約2.7萬支，用量佔比不高，也還有其他替代藥品可用。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。另，此次為安星製藥公司首度發現藥品出現變色情形，已要求該公司3月21日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
