癌友有福了!健保署射3支箭加速新藥審查 明年設專案辦公室、基金
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記者黃仲丘/台北報導

健保署署長石崇良表示,將成立新藥審查專案辦公室(圖/記者黃仲丘攝)

▲健保署署長石崇良表示,將成立新藥審查專案辦公室(圖/記者黃仲丘攝)

新藥給付價格、審查時間一直是健保的痛點,健保署署長石崇良今(30)表示,將參考英國制度,設置在健保總額外的「新藥專門基金」。另外預計將於明年1月先成立專案辦公室負責建立相關制度,盼讓「未滿足藥品」、「突破性新藥」、「財務取代性藥品」三大類藥品,讓新藥審查流程縮短到1年內能夠完成。將來也會由獨立基金支付,減輕健保負擔,屆時癌友很可能也能優先使用到,最新的癌症藥品,不會再有治療科技落後的問題。

國內癌友最近面臨健保盤查住院必要性,恐斷了商保給付的其中一條途徑,鬧得沸沸揚揚。不少醫師、病友反映,這是因為健保總額成長率實在太低,導致新藥用不到、用不起;病友團體日前也發文向四大總統參選人請命,希望參考英國做法,設立「癌症新藥多元支持基金」。

健保署署長石崇良今(30)表示,為加速新藥審查,健保署目前正在規劃成立「專案辦公室」,協助業者完成新藥審查。過去新藥審查需先經由食藥署審查,取得藥證後。再向健保署申請,從申請到通過需要將近2年時間。成立專案辦公室後,會採「平行審查」由食藥署與專案辦公室同時進行,讓新藥審查流程縮短到1年內能夠完成。將來也將比照英國NICE,設立行政法人。

石崇良表示,專案辦公室的組成成員包括健康經濟學、統計學、資料庫管理等專家;將負責協助申請業者,完成科學實證、經濟學效益等評估報告。預計明年1月先成立專案辦公室,將行政人力預估從現行健保署的8人,增加到100人,另也將建立專家庫,分不同組協助新藥審查。今年下半年英國NICE也將派員協助國內培訓相關人才。

石崇良表示,新藥給付價格過去也受限於健保總額有限,以英國癌症新藥基金創新藥品基金來說,是針對健保尚未確定給付的新藥的風險控管機制。當中有8成進入基金審查的新藥,經評估後通過給付,2成效果不佳的藥品,會停止給付。

國內針對新藥也是採「暫時性支付」,健保署經討論後,認為仍有療效不確定性的藥品,還是拉到總額外比較可行。石崇良說健保署也將參考英國NICE制度,成立「新藥專門基金」。以英國來說,規模大約是100億元,後續也將與立法討論。盼藉由專案辦公室的成立,能在3~4年把制度建立起來。

石崇良表示基金將優先針對,「未滿足藥品」、「突破性新藥」、「財務取代性藥品」三大類藥品,優先審查。

石崇良表示,未滿足藥品以癌症藥品來看,一些特殊特殊族群,會有基因位點問題,這些患者一般治療無效,需要標靶藥物,或是如較少藥物選擇的三陰性乳癌患者就能受惠。另外,如神經母細胞瘤,等少見癌症藥物選擇少的病人也可立即受惠。另外,針對突破性的藥物,如SMA基因治療藥物等,也將優先審查。財務取代性藥品,如長效型藥物可以減少患者重複就醫,如血友病用藥,一個月打一針,可以維持凝血因子再特定濃度,可以優先考慮用藥。

屆時癌友很可能也能優先使用到,最新的癌症藥品,不會再有治療科技落後的問題。石崇良表示,專案辦公室需要修法,預計本會期就會提出審查。屆時癌友很可能也能優先使用到,最新的癌症藥品,不會再有治療科技落後的問題。

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