貨櫃破洞害透析液泡海水發黴 食藥署緊急回收逾4500袋
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記者黃仲丘/台北報導

補利壽B0血液過濾及血液透析液(圖/食藥署提供)

▲補利壽B0血液過濾及血液透析液(圖/食藥署提供)

貨櫃破洞,竟害血液透析液發黴!食藥署今(2)日一口氣公布了兩項藥品需要回收,當中一款由百特醫療產品股份有限公司自義大利進口的補利壽B0血液過濾及血液透析液,因海運貨櫃破損海水滲入,導致藥品出現發霉與外漏,共4500袋得全數回收;而中國化學製藥股份有限公司台南三廠的抗生素「福樂信注射劑」,市佔率超過6成,則因發生玻璃碎片混入,共有一批得回收3萬4575支。

食藥署副署長陳惠芳表示,透析用液劑「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,主要是用於使用在重症與兒童血液過濾透析,回收原因為出現異物混入,調查發現是自義大利海運至台灣的過程中,因為貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉與外漏。

回收問題批號:23C2318,也預防性回收了批號23C2317,共回收4503袋;並要求業者於12月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳說,補利壽B0血液過濾及血液透析液,健保年用量約28萬袋,但還有其他批號藥品可以供應,不會造成缺藥問題。

另一項由中國化學製藥生產的「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,則是被醫院通報有異物混入,調查發現是沖洗瓶子時破裂導致玻璃混入。一批號:K25-0131,共3萬4575支需回收。目前食藥署已要求業者於12月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

▼賜福樂信注射劑750公絲(圖/食藥署提供)

賜福樂信注射劑750公絲(圖/食藥署提供)

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