史上最高藥費!健保砸91億10月起擴大「肺癌標靶藥」給付 病友年省115萬
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記者簡浩正/台北報導

健保署宣佈10月起擴大肺癌EGFR標靶藥給付。(示意圖/翻攝自Pixabay)

▲健保署宣佈10月起擴大肺癌EGFR標靶藥給付。(示意圖/翻攝自Pixabay)

接軌國際治療指引!為提高肺癌存活率及降低死亡率,與國際治療指引接軌,提供更好的治療選擇,衛福部中央健康保險署今(17)日宣佈,自113年10月起擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的第三代標靶藥osimertinib成分藥品,適用對象不再限制需腦轉移,及除原EGFR Exon 19 Del基因突變,新增EGFR Exon 21 L858R基因突變,並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一線治療,預估新增嘉惠4千名肺癌病友,平均每位病友每年節省約115萬元藥費,並新增挹注年藥費約50億元,預估單年最高總藥費支出達91億元,健保史上給付單一藥品年度費用最高之藥品。

據統計,肺癌已連續14年為我國癌症標準化死亡率最高,且110年起亦為癌症發生人數第1名,肺癌以非小細胞肺癌中之肺腺癌發生率最高,約占所有肺癌的70至80%,而肺腺癌以EGFR基因突變最常見,約50至60%的發生率,且約90%為 exon 19與exon 21。

根據一項osimertinib成分藥品第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派的FLAURA試驗,納入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R之局部侵犯性或轉移性NSCLC,結果顯示osimertinib成分藥品相較標準EGFR-TKI組,統計上顯著延長無惡化存活期中位數8.7個月,降低54%發生疾病惡化或死亡風險(HR=0.46; 95% CI: 0.37-0.57, P<0.001);顯著延長整體存活期中位數6.8個月,降低20%發生死亡風險(HR=0.80; 95.05% CI: 0.64-1.00, P=0.046),故健保自113年10月起擴大給付osimertinib成分藥品,有助肺癌病友精準用藥,延長存活期。

醫審及藥材組組長黃育文表示,健保署將具治療效益之藥品納入健保給付及接軌國際治療指引,在侵犯性或轉移性NSCLC且具EGFR基因突變的第一線治療策略,於健保審議藥品給付參考美國國家癌症資訊網(NCCN)2024年第三版非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)指引,其中osimertinib成分藥品分屬Category 1(證據等級高);另三大主要醫療科技評估組織加拿大(CADTH)、澳洲(PBAC)及英國(NICE)已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變之局部侵犯性或轉移性(第IIIB或IV期)NSCLC病人之第一線治療,其中英國係與廠商簽訂商業協議以給付osimertinib成分藥品,故健保署於113年8月15日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(以下稱「藥物共擬會議」),經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力,同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。

健保署長石崇良表示,本次擴增給付之osimertinib成分藥品,健保歷經3次與廠商協商,讓藥品在健保有限資源下,得以依實證做有效益的給付。未來健保持續在健保財務可負擔下,逐步朝向與國際治療指引接軌,讓更多病友受益,守護健康。

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