記者簡浩正／台北報導
▲健保署宣佈10月起擴大肺癌EGFR標靶藥給付。(示意圖／翻攝自Pixabay)
接軌國際治療指引！為提高肺癌存活率及降低死亡率，與國際治療指引接軌，提供更好的治療選擇，衛福部中央健康保險署今（17）日宣佈，自113年10月起擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的第三代標靶藥osimertinib成分藥品，適用對象不再限制需腦轉移，及除原EGFR Exon 19 Del基因突變，新增EGFR Exon 21 L858R基因突變，並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一線治療，預估新增嘉惠4千名肺癌病友，平均每位病友每年節省約115萬元藥費，並新增挹注年藥費約50億元，預估單年最高總藥費支出達91億元，健保史上給付單一藥品年度費用最高之藥品。
據統計，肺癌已連續14年為我國癌症標準化死亡率最高，且110年起亦為癌症發生人數第1名，肺癌以非小細胞肺癌中之肺腺癌發生率最高，約占所有肺癌的70至80%，而肺腺癌以EGFR基因突變最常見，約50至60%的發生率，且約90%為 exon 19與exon 21。
根據一項osimertinib成分藥品第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派的FLAURA試驗，納入具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R之局部侵犯性或轉移性NSCLC，結果顯示osimertinib成分藥品相較標準EGFR-TKI組，統計上顯著延長無惡化存活期中位數8.7個月，降低54%發生疾病惡化或死亡風險(HR=0.46; 95% CI: 0.37-0.57, P<0.001)；顯著延長整體存活期中位數6.8個月，降低20%發生死亡風險(HR=0.80; 95.05% CI: 0.64-1.00, P=0.046)，故健保自113年10月起擴大給付osimertinib成分藥品，有助肺癌病友精準用藥，延長存活期。
醫審及藥材組組長黃育文表示，健保署將具治療效益之藥品納入健保給付及接軌國際治療指引，在侵犯性或轉移性NSCLC且具EGFR基因突變的第一線治療策略，於健保審議藥品給付參考美國國家癌症資訊網（NCCN）2024年第三版非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）指引，其中osimertinib成分藥品分屬Category 1(證據等級高)；另三大主要醫療科技評估組織加拿大(CADTH)、澳洲(PBAC)及英國(NICE)已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變之局部侵犯性或轉移性（第IIIB或IV期）NSCLC病人之第一線治療，其中英國係與廠商簽訂商業協議以給付osimertinib成分藥品，故健保署於113年8月15日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(以下稱「藥物共擬會議」)，經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力，同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。
健保署長石崇良表示，本次擴增給付之osimertinib成分藥品，健保歷經3次與廠商協商，讓藥品在健保有限資源下，得以依實證做有效益的給付。未來健保持續在健保財務可負擔下，逐步朝向與國際治療指引接軌，讓更多病友受益，守護健康。
