主成分釋放不足!過動藥「思有得」藥廠回收近10萬錠
  • A-
  • A
  • A+

記者簡浩正/台北報導

主成分釋放不足!過動藥「思有得」一批號回收。(圖/翻攝自食藥署官網)
主成分釋放不足!過動藥「思有得」一批號回收。(圖/翻攝自食藥署官網)

注意力不足過動症(ADHD)俗稱「過動兒」,是最常見的兒童精神疾病,藥物治療能夠減少大多數患者的核心症狀。食藥署近日公佈藥品回收資訊指出,友霖生技主動通報其治療注意力不足過動症用藥「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,其中批號M082012不符規格,應回收近10萬錠。

根據食藥署產品回收資訊,友霖生技醫藥股份有限公司的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(Methydur Sustained Release Capsules 44mg)許可證字號為衛部藥製字第060153號,廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形,故啟動回收。批號為M082012,共1批藥品。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍受訪表示,今年1月19日接獲友霖生技醫藥股份有限公司主動通報,表示上述批號藥品在安定性試驗中發現溶離試驗結果不符規格,故啟動回收。此次藥品回收的主要疑慮在於溶離度異常可能導致藥品主成分釋放不足、恐影響藥效。

食藥署已要求廠商應於115年2月20日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該藥品主成分為methylphenidate HCl,適應症為治療注意力不足過動症。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

 

延伸閱讀