柯文哲呼籲開放新藥自費 食藥署長吳秀梅:現行取得藥證新藥本可上市
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記者黃仲丘/台北報導

食藥署署長吳秀梅表示,新藥取得許可證本可上市(圖/資料照片)

▲食藥署署長吳秀梅表示,新藥取得許可證本可上市(圖/資料照片)

總統參選人最近頻拋醫療政見,民眾黨主席柯文哲於政見發表會表示,「新藥、醫材核定之後,在核定健保給付前,先開放自費市場,讓人民享用最新醫療科技」對此,食藥署表示,經查驗登記核發藥證的藥品,其實即可上市供應國內病人使用,有關藥品以自費或健保給付方式供應,係由藥商的規劃而定。

食藥署署長吳秀梅表示,根據現行規定,藥商依藥事法及藥品查驗登記審查準則規定檢附資料,向食藥署提出藥品查驗登記申請,經食藥署審查藥商檢附資料,確認藥品之品質、安全及療效後,始核發藥品許可證。

吳秀梅表示,經取得本署核發之藥品許可證,藥品即可上市供應國內病人使用,有關藥品以自費或健保給付方式供應,則由藥商之規劃而定。

另外,有關新藥核准上市後,如何納入健保給付等相關議題,則屬於中央健康保險署權責。

吳秀梅表示,健保市場較大,其實目前許多藥廠引進藥品會以納入健保為主要目標,不見得就是希望全自費。

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