獨家/加熱菸健康風險評估10月出爐落空?國健署長:業者資料仍有缺失
  • A-
  • A
  • A+

記者簡浩正/台北報導

加熱菸目前有6家業者進入實質審查。(圖/記者簡浩正攝影)

▲加熱菸目前有6家業者進入實質審查。(圖/記者簡浩正攝影)

《菸害防制法》(菸防法)於去(2023)年完成修法,新制上路至今近一年半風波不斷,除了指定菸品加熱菸申請業者審核仍未有明確結果外,傳出暫定10月有業者審查期滿出爐恐跳票;今年8月才2次預告改禁27種添加物成分的加味菸,更被拒菸團體詬病是自廢武功。而總統賴清德宣佈將以公務預算等財源成立「百億癌症新藥基金」,更有民團打蛇隨棍上,近日以遊行呼籲速審加熱菸、用「加熱菸捐」協助癌藥基金力求強渡關山,引起反菸及家長團體砲轟犧牲年輕人健康。

對此,國健署回應,申請健康風險評估審查12業者中,已有6家進入實質審查,並都在補件階段、故並非跳票,其中前2家較早申請的業者進度較快,補件部分上週五已收到並審查中;加熱菸上市前的各項配套措施,會有特別的「上市監管機制」,有業者通過才會公布。另,透過菸捐稅挹注癌藥基金,則於法無據也不符健康台灣理念。

更多新聞:快訊/台東蝸牛粽3死!衛福部揭真兇:驗出劇毒農藥「托福松」

菸防法新法去年3月22日正式施行,包括全面嚴禁「電子煙」、納管指定菸品「加熱菸」,需通過國健署的「健康風險評估」審查後,方可上市販售。據國健署9月9日最新公布的審查資訊,有12家業者申請健康風險評估審查、6家進入實質審查階段,由於各家業者的審查進度不同,都進入補件階段。

指定菸品健康風險評估審查專區審查情形。(圖/翻攝自國健署官網)

▲指定菸品健康風險評估審查專區審查情形。(圖/翻攝自國健署官網)

對於指定菸品業者審查結果是否10月出爐,國健署菸害防制組長羅素英曾指出,由於資料檢視後,需要業者再增補未滿20歲青少年、易感族群流行病學監測調查資料,或毒性狀況、未來上市後相關監測機制規劃、不良反應處理機制等內容,因此時間上可能沒那麼快。

國健署長吳昭軍接受《三立新聞網》訪問則回應,現在已9月下旬,目前申請健康風險評估進入實質審查的6家業者,都在補件階段、故10月審查期滿並非跳票,而是得照業者補件情況而定。他解釋,依據審查辦法規定,業者提交健康風險評估申請後,主管機關應在1年內給出審查結果(指公告訂定處理期限為6個月,必要時得予延長6個月),但須扣除業者補件時間。所以當時第一家提出申請的業者,預估處理期間至少要到10月才會期滿;但前兩家比較早進度比較快的業者,因專家對文件內容仍有意見,故8月就發回要求補件,但這次比較delay(延遲),直到上週五才收到補件,但仍要先做小組分組審查後,才會交到大會給專家審議;而且仍有業者採「擠牙膏」模式,詢問所缺漏的部分才回應。

對於加熱菸審查10月恐未能有結果,吳昭軍表示業者資料仍有缺失。(圖/資料照片)

▲對於加熱菸審查10月恐未能有結果,吳昭軍表示業者資料仍有缺失。(圖/資料照片)

最後,記者問到若最終加熱菸有業者通過,上市前各項配套措施是否已研擬、或跨部門討論過?如校園新興菸品防治、載具是否需查驗標章等,吳昭軍回應,校園相關宣導一直都有在做,並強調業者補件後審查不代表就一定會通過,一切都尊重審查委員意見,沒有預設立場。但審查完後若確定有業者通過,會有特別的「上市監管機制」,通過後才會公布。

 

三立新聞網提醒您:

吸菸害人害己 戒菸可減少健康的危害
吸菸能導致肺癌、心臟血管疾病及肺氣腫
孕婦吸菸 易導致胎兒早產及體重不足

延伸閱讀