
台灣生技新藥產業傳出捷報!台灣東洋自製的第三代EGFR-TKI肺癌標靶口服新藥Aumolertinib,於今年8月正式納入健保給付。此項進展不僅為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供全新用藥選擇,更創下台灣首款由本土藥廠成功自製第三代EGFR-TKI標靶藥物的里程碑,為國內藥品供應韌性與「國藥國造」寫下新頁。
惡性腫瘤長年位居國人十大死因之首,其中肺癌更是關鍵公衛課題。台灣每年約新增4,000名以上具EGFR基因突變的肺癌患者,過去相關晚期治療藥物長期仰賴國際進口。為提升國內藥品可近性與在地供應韌性,台灣東洋在臨床醫師建議下,全力投入Aumolertinib的研發與製造。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,公司聚焦國人癌症治療需求,於六堵廠投入為期一年的製程研發,成功建置涵蓋混合、造粒、打錠至包裝的一體化專屬產線。同時,為累積本土臨床數據,已在台啟動4項、收案近400人的在地臨床試驗,充分展現台灣在地製造標靶藥物的研發實力與品質承諾。
侯靜蘭指出,Aumolertinib正式走向臨床應用,象徵台灣東洋在肺癌產品布局上,已從可與免疫療法併用的化療學名藥Pemetrexed,成功跨足至精準標靶治療領域。
為響應「健康台灣」政策中降低癌症死亡率的目標,台灣東洋確立四大研發核心,涵蓋肺癌、血液腫瘤、乳癌與婦癌及消化道癌、頭頸癌與大腸直腸癌。未來除持續推動自製高門檻藥品與困難學名藥外銷外,也將導入AI數位管理提升營運效率,並以「每年推動2項新產品上市」為目標,加速推進國際化布局。
