記者吳康瑋／綜合報導
▲北極星藥業今停牌，外傳將公布肺間皮癌新藥三期數據。（圖／記者吳康瑋攝）
北極星藥業-KY（6550）20日公告指出，因有重大訊息待公布，經證交所同意其上市普通股將於今（21）日暫停交易。對此，市場推測，有可能是旗下肺間皮癌新藥（ADI-PEG 20 ）之三期臨床試驗將公布數據結果。
據了解，北極星藥業以代謝療法形式，進行癌症新藥開發，其所研發的ADI-PEG 20透過切斷癌細胞能量供應，也就是餓死癌細胞的方式進行癌症治療，目前各適應症共已收錄兩千多位臨床試驗者。臨床數據顯示，ADI-PEG 20安全性高且副作用極低；其中肺間皮癌的臨床試驗已於去年完成3期臨床收案，若今年第3季解盲成功即可申請藥證。
北極星藥業董事長陳鴻文日前透露，ADI-PEG 20利用癌細胞對精氨酸的依賴作為標靶，安全性高、對於正常細胞影響小、副作用極低；基於代謝療法的藥理機制，臨床經驗顯示其適用範圍相當廣泛, 除單獨用藥之外, 更可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益，另外, 蛋白質結構製程技術門檻高，不易仿製，且北極星擁有100%的智慧財產權，並有多項專利保護。
根據WHO的統計資料顯示，光2020年全球新增罹癌數就高達近2000萬人，因癌症死亡人數也有將近1000萬人；而ADI-PEG 20所應用的肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大適應症預估到2025年全球約有近200億美元的市場，規模相當可觀。
陳鴻文當時指出，在生產策略方面，以公司自有的產品ADI為主，搭配CDMO服務，強化營運動能，目前已有3 家 CDMO 簽約客戶。其中，北極星藥業與 Nanotein 之合作模式為共同開發，公司擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的15%權利金，預計最快今年下半年可量產出貨，明年起帶來較為明顯的營收貢獻。
