北極星藥業-KY今停牌!傳將公布肺間皮癌新藥三期數據
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記者吳康瑋/綜合報導

北極星藥業今停牌,外傳將公布肺間皮癌新藥三期數據。(圖/記者吳康瑋攝)

▲北極星藥業今停牌,外傳將公布肺間皮癌新藥三期數據。(圖/記者吳康瑋攝)

北極星藥業-KY(6550)20日公告指出,因有重大訊息待公布,經證交所同意其上市普通股將於今(21)日暫停交易。對此,市場推測,有可能是旗下肺間皮癌新藥(ADI-PEG 20 )之三期臨床試驗將公布數據結果。

據了解,北極星藥業以代謝療法形式,進行癌症新藥開發,其所研發的ADI-PEG 20透過切斷癌細胞能量供應,也就是餓死癌細胞的方式進行癌症治療,目前各適應症共已收錄兩千多位臨床試驗者。臨床數據顯示,ADI-PEG 20安全性高且副作用極低;其中肺間皮癌的臨床試驗已於去年完成3期臨床收案,若今年第3季解盲成功即可申請藥證。

北極星藥業董事長陳鴻文日前透露,ADI-PEG 20利用癌細胞對精氨酸的依賴作為標靶,安全性高、對於正常細胞影響小、副作用極低;基於代謝療法的藥理機制,臨床經驗顯示其適用範圍相當廣泛, 除單獨用藥之外, 更可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益,另外, 蛋白質結構製程技術門檻高,不易仿製,且北極星擁有100%的智慧財產權,並有多項專利保護。

根據WHO的統計資料顯示,光2020年全球新增罹癌數就高達近2000萬人,因癌症死亡人數也有將近1000萬人;而ADI-PEG 20所應用的肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大適應症預估到2025年全球約有近200億美元的市場,規模相當可觀。

陳鴻文當時指出,在生產策略方面,以公司自有的產品ADI為主,搭配CDMO服務,強化營運動能,目前已有3 家 CDMO 簽約客戶。其中,北極星藥業與 Nanotein 之合作模式為共同開發,公司擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的15%權利金,預計最快今年下半年可量產出貨,明年起帶來較為明顯的營收貢獻。

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