記者簡浩正／台北報導
▲食藥署公布高端疫苗保護效益專家會議記錄。（圖／記者簡浩正翻攝）
等了一個多月，高端疫苗效益報告出爐！食品藥物管理署（食藥署）上月初公布國產高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，15名專家歷時3小時會議討論後，14人投票全數通過。食藥署整理出「高端新冠肺炎疫苗保護效益評估」專家會議紀錄，所有專家雖一致同意高端新冠肺炎疫苗具臨床保護效益，對突破性感染、 中重症、死亡均具有保護力，但專家也認為醫院內樣本、接種3劑高端者人數過少，高端公司檢附之資料仍有侷限性等，因此數據解讀上須謹慎。
食藥署在上月公布專家會議的效益評估後，外界要求整理好會議紀錄後上網公布，但15名與會專家要求匿名，會議記錄中專家也以A、B、C等代號匿名。15名與會者中僅主席不投票，其餘14人均贊成同意高端疫苗具有保護效益。
▲高端疫苗示意圖。(圖／長庚醫院提供)
食藥署官網昨公布11月3日「 高端(Medigen)COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，綜整評估高端疫苗整體保護效益報告、國內某臨床資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統(簡稱NIIS)與傳染病通報系統(簡稱 NIDRS)資料庫之大數據資料，決議：接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，同意高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。(出席專家共15人，主席不參與投票，同意14人、不同意0人)。
會議記錄內容中，專家們意見雖一致同意高端疫苗有保護效益，不過仍提出一些資料較欠缺的地方。如專家A提到，若施打3劑相同疫苗者，結果顯現莫德納、BNT或高端疫苗三者間並無統計上顯著差異，但由於施打高端疫苗人數較少，95%信賴區間校正後風險比範圍較寬。專家B提到依據某醫院2.1萬人數據資料，若能加上更多不同族群或是全人口資料，可相當程度補足疫苗保護力的可信度。
專家D也提到第一份資料個案不多；但由某臨床資料庫分析報告，高端疫苗中重症保護力較其他組合差， 但預防突破性感染效果相似，若能區分年長者的結果更佳。NIIS/NIDRS 資料庫報告中，以效果論，施打三劑高端疫苗是具保護力之疫苗。
專家J提到高端公司以比較效益研究執行在真實世界數據研究是常用的方法，但此類研究設計需說明如何及是否完整處理可測量的干擾因子，同時應說明如何處理無法測量的干擾因子，報告中應顯示三個比較組別的基本資料差異。專家N也提到，資料庫分析報告中考量未接種者的行為與接種者明顯不同（可能刻意不出門或不出入公共場所等），所以在數據分析應加以說明，避免錯誤解讀。
綜觀該會議紀錄，不少專家都提出資料庫上有少數可以改進的地方，但所有人一致認同就整體數據來看，高端疫苗對感染新冠病毒後預防中重症和死亡具有保護效益。
