新冠病毒變變變!哪一牌的快篩失準了?食藥署預計8月中「放榜」
  • A-
  • A
  • A+

記者黃仲丘/台北報導

食藥署將於月中公布新冠快篩評估準確度報告(圖/資料照片)

▲食藥署將於月中公布新冠快篩評估準確度報告(圖/資料照片)

新冠第四波疫情,全球感染XBB變異株患者已將近8成,但近期醫師反映,國內的快篩試劑近期出現「測不準」的「偽陰性」現象,並表示準確率僅剩約7成。對此,食藥署於6月底要求,要求業者於7月28日前繳交針對XBB準確度評估報告,若低於標準值,將禁止販售、使用。食藥署今(1)日表示,目前仍有3家廠商待回報。初步看來,多數快篩對於XBB仍有一定偵測力,詳細結果將於8月中旬公布。

食藥署醫療器材及化粧品組副組長錢嘉宏表示,食藥署於6月下旬共函請43件國內取得專案核准家用新型冠狀病毒抗原檢驗試劑之業者,於2023年7月28日前,提交XBB變異株對產品性能影響之評估報告。

截至7月31日為止,有32件已回覆,11件尚未回覆。尚未回復的11件當中,有2件未曾輸入、3件已無庫存、3件相同產品已有其他業者回報,爰尚餘3件需待廠商回報,以確認評估情形。

錢嘉宏表示,對於3家尚未繳交報告的快篩業者,主要原因是需要等待國外原廠給予評估與測試報告。目前食藥署已電聯及函請業者儘速提交。食藥署將於8月初綜整所有回報資料,預計於8月中旬公布回報情形,屆時若未回報,將一併公布相關訊息上網供民眾參考。初步看來,多數快篩對於XBB仍有一定偵測力,各業者針對自家快篩的詳細結果將於8月中旬公布。

延伸閱讀