市佔率3成!立樂鈣乳劑殘留「不明黑色雜質」 回收逾5千瓶
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記者黃仲丘/台北報導

”意欣”立樂鈣乳劑(圖/食藥署提供)

▲”意欣”立樂鈣乳劑(圖/食藥署提供)

一款用於治療鈣及維生素A、D缺乏症的「乳劑」,竟被醫院藥師發現殘留不明黑色物質!食藥署今(15)日公布最新的藥品回收訊息。一款由意欣國際有限公司的「”意欣”立樂鈣乳劑」被國內藥師經拆封後竟在瓶蓋口沿邊緣,看到類似油墨的黑色物質,業者評估有潛在風險,共有一批號共5025瓶得全數下架回收。

食藥署副署長陳惠芳表示,「”意欣”立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion “LONG LIFE”」為處方用藥,主成分為CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE)、 VITAMIN A WATER MISCIBLE、VITAMIN A(VITAMIN A + VITAMIN D3),主要用於鈣及維生素A、D缺乏症之治療。

該款許可證字號為「衛部藥製字第058037號」,陳惠芳表示,食藥署接獲一家醫院藥師通報,發現有一瓶藥品,拆封就發現瓶蓋內外邊緣都有黑色物質殘留,類似油墨,經通知業者評估有潛在風險,一批號「A1A42」5025瓶全數下架回收。

陳惠芳表示,該款藥品有健保給付,111年度用量為47萬3000多瓶,市占率約30%,有其他二張三同藥證可供替代,不至於缺藥。目前業者已啟動回收,食藥署要求業者必須要在8月25日前提出調查說明報告,以釐清該物質為何。食藥署也要求業者應於9月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署強調,民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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