「溫度異常」!Novavax XBB疫苗16.5萬劑換貨 最快1月底抵台
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記者簡浩正/台北報導

Novavax XBB疫苗計46.28萬劑已於去年底抵台。目前有部分疫苗需換貨。(圖/疾管署提供)

▲Novavax XBB疫苗計46.28萬劑已於去年底抵台。目前有部分疫苗需換貨。(圖/疾管署提供)

XBB疫苗「溫度出現異常」!第一批Novavax XBB疫苗去年底抵台46.28萬劑,其中13.2萬劑經食藥署檢驗放行,已於今年1月9日開打,不過33萬劑在保存過程連續溫度不符原廠規定,但其中約16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範,預計最快可於下週五(1月19日)封緘放行;另16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度)進行換貨。疾管署今(12)日表示,前述16.5萬劑依照合約要求原廠換貨,所以第二批Novavax XBB疫苗將於1月底或2月初抵台,希望順利銜接接種。

疾管署表示,由於近期國內外新冠(COVID-19)疫情升溫,提升民眾接種XBB疫苗意願,致新冠XBB疫苗接種人次於前日(1/10)已突破百萬,昨(1/11)日更達2萬6621接種人次,創9月底開打以來單日最高。顯示民眾接種意願高。

食藥署下午表示,迄今已封緘放行13萬2200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗。惟食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2-8度),其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於下週五(1月19日)封緘放行。另16萬5000劑因已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。

食藥署署長吳秀梅受訪指出,Novavax疫苗一抵達台灣,食藥署就會進行抽樣檢測,因發現冷鏈溫度紀錄不符合原廠規範的攝氏2度至8度之間,屬不得驗收的品項,該批疫苗已請廠商換貨,新一批貨品將於本月底前抵台,到時再依運送要求檢查,也會注意溫度是否合格。

疾管署副署長羅一鈞表示,去年底到貨的Novavax XBB疫苗46.2萬劑,其中有13.2萬劑已經過食藥署檢驗放行、也是目前正在施打的這一批;不過其餘的約33萬劑在過程中發現約16.5萬劑有溫度異常的情形,食藥署並未驗過,有可能會影響疫苗效果或導致疫苗變性變質等,所以依照合約要求原廠提供新貨,預計在1月底前新貨抵台。

羅一鈞也說到,另約16.5萬劑疫苗則是在食藥署請廠商補件說明安全性後,預計最快下週五可放行,也希望盡快來提供民眾作為第二批的疫苗接種。

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