記者簡浩正／台北報導
▲有藥師質疑食藥署突然通過1家快篩廠商，只有3個工作天就核准。（示意圖／記者簡浩正攝影）
新冠疫情升溫，民眾搶買快篩試劑，衛福部長邱泰源也掛保證本週就會有60萬劑鋪貨超商等地方。不過，有藥師質疑食藥署在5月21日突然通過1家廠商，「只有3個工作天就核准，股票還漲了3％。」對此，食藥署今（29）日澄清，業者於去年7月就提出申請，經食藥署專業審查與檢驗，始核發醫療器材許可證，並無3個工作天就核准下來情事。
中華民國基層藥師協會理事長沈采穎今日在國民黨「新冠再起！人民買不到快篩！誰的責任？」記者會質疑，快篩在5月15日公佈有3家廠商、4個品牌有執照可販售，但卻在5月21日蹦出另一家廠商，估算約只有三個工作天就核准下來，它的股票還漲了3%。令人匪夷所思。
針對外界質疑新冠快篩審查過快等疑慮，食藥署今日發布新聞稿，表示家用新型冠狀病毒檢驗試劑屬第三等級醫療器材，均經食藥署嚴格審查，確認產品安全有效性，始核發許可證，領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局，皆可合法販售。針對食藥署於114年5月21日新核發一張家用新冠快篩試劑許可證的審查歷程，澄清如下：
食藥署表示，該業者於113年7月提出查驗登記申請，經食藥署專業審查與檢驗，於114年5月確認符合「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」相關規定，始核發醫療器材許可證，並無三個工作天就核准下來之情事。
食藥署強調，為滿足國內民眾使用快篩試劑需求，已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨，以利民眾購買。
▲新冠快篩試劑哪裡買查詢。（圖／食藥署提供）
邱泰源今日在立院衛環會受訪表示，目前盤點抗病毒藥物還有45萬人次，應該非常足夠；快篩通路部分三大超商、連鎖藥局已鋪貨，其他通路應該很快就有，請大家放心。廠商預計這週會日以繼夜鋪貨60萬劑快篩、下週會鋪到120萬劑，一定多於預計病情的人數，「抱歉生產鋪貨的過程差了一兩天，應該很快就全部都有了，請大家放心。」
