記者簡浩正／台北報導
《再生醫療雙法》明年上路，為台灣生技產業下一個「黃金十年」揭開序幕。除有專家強調監管和審查制度需維持彈性，必須跟上腳步、與時俱進外；衛福部長石崇良表示，台灣生醫產業正迎來挑戰與機會，其中，2026年健保總額外加公務預算，總經費將超過1兆，對生醫產業及國民健康將帶來更多資源，但這麼龐大的數字「會讓我睡不著覺」，目前保費收入只有9000多億元，要擴大財源須再努力。
國內現行細胞治療是以《特管辦法》正面表列實施，立法院去年6月通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，讓國內包含細胞治療、基因治療等「再生醫療」正式進入法制化發展階段。這兩部法案合稱為《再生醫療雙法》。
石崇良本週參加「2025生技論壇─生技醫療產業新戰略」時，發表專題演說。他提及全球健康照護正面臨人力短缺、財務壓力、氣候變遷對健康影響、技術進步與倫理、心理健康危機、傳染病和疫苗公平性等六大挑戰。
不過他也說，台灣生醫產業則正迎來挑戰與機會。挑戰的部分包括超高齡社會伴隨之醫療需求、 健保財務永續、藥品供應風險、疾病與環境交互影響、以及數位落差與資料整合不足；在機會方面，則包括智慧醫療市場加速成長、政策支持與資源投入、藥物供應鏈韌性、AI與大數據應用，及結合科技提升全民健康意識。另，政府已完成《再生醫療法》立法；《人體生物資料庫管理條例》也將在本會期送至立法院，目標明年立法院會期能通過。
石崇良表示，今年健保預算加上公務預算支持，總金額達9467億元，明年約1.082兆元，首度超過1兆元，他對此一則以喜、一則以憂，因預算增加雖是好事，但隨之而來的是每年健保財務缺口將增至1千億元以上，是令人憂心的事。
童綜合醫院細胞治療中心主任歐明哲指出，過去在特管法下，患者必須等到標準治療皆無效才能申請，「未來在再生醫療雙法的框架下，細胞治療可望於患者體能狀況較佳的早期階段介入，作為輔助或鞏固療法，有助提升整體治療成功率。」他進一步解釋，完整的細胞治療流程，需先評估患者健康，接著是血液採集、體外活化與擴增，經過嚴格品質檢測，最終才將合格的細胞製劑回輸到患者體內。其中最關注的核心環節，是回輸細胞的安全性、活性與數量是否充足，因為細胞品質對治療成效的影響是決定性的關鍵。
輔大生科系副教授陳雲翔則認為，「再生醫療技術不斷更迭、速度也非常快，未來法規和審查機制，必須具備足夠專業知識與彈性，才能快速回應評估像是基因編輯、異體細胞、合併療法等新興技術的出現。」尤其是台灣自主關鍵技術，必須加速產業化進程，讓細胞治療選項朝向多元與標準化發展，將是《再生醫療雙法》上路後，政府與產業界需共同關注的重要議題。
