藥效出包! 這款憂鬱症、焦慮症藥物釋出劑量不足 2萬4千顆啟動回收
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記者黃仲丘/台北報導

「台裕」樂心平膠囊60毫克劑量不足影響藥效,3問題批號共2萬4千顆下架回收。(圖/食藥署提供)

▲「台裕」樂心平膠囊60毫克劑量不足影響藥效,3問題批號共2萬4千顆下架回收。(圖/食藥署提供)

食藥署今(26)日公布最新的藥品回收名單,當中一款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的憂鬱症、焦慮症用藥「"台裕"樂心平膠囊60毫克」,由於廠商於藥品安定性試驗中,發現部分產品有溶離試驗不符合規格,藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效,因此3個問題批號,共24000顆得全數下架回收或銷毀。

食藥署藥品組科長洪國登表示,台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的「"台裕"樂心平膠囊60毫克」,主要適應症為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛,但廠商於今年10月發現,部分產品在安定性試驗中,發現部分產品有溶離試驗不符合規格,藥品吞下肚釋出的劑量不足恐影響藥效。

因此共三批號:WA2503、WA2605、WA2704,共2萬4千顆藥品得全數下架回收或銷毀。

洪國登表示,此款藥物的成分不是新藥,但廠商則於2019年向國內申請藥證,因此目前在健保使用量也不高,一年僅使用約1千多劑,在整體市占率不到百分之0.1,因此不會影響民眾用藥。

食藥署提醒,如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。已要求廠商應於111年11月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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