美核准首款非處方避孕藥!這風險產科醫仍建議開處方 食藥署也回應了
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記者黃仲丘/台北報導
 

美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」,食藥署表示若藥廠來申請,將邀集兩大諮議會討論(圖/翻攝自Pixabay)

▲美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」,食藥署表示若藥廠來申請,將邀集兩大諮議會討論(圖/翻攝自Pixabay)

美國食品藥物管理局(FDA)13日宣布核准首款非處方口服避孕藥,最快明年初在一般門市就可取得。但馬偕醫院婦產科主治醫師黃閔照表示,台灣也曾討論將口服避孕藥比照美國轉非處方,但考慮台灣醫療可近性高,不像美國就醫動輒數百美金。且避孕藥仍有潛在的血栓風險,因此學界仍建議由醫師開立處方箋後再使用。食藥署副署長陳惠芳表示,若藥廠來申請,將會邀集藥品審查、處方轉指示藥兩諮議會一同討論,若將來通過許可,國內也不一定會和美國一樣都是非處方藥。

美國FDA核准第一款非處方避孕藥「Opill」,由愛爾蘭藥廠「百利高」(Perrigo)生產,一組含有28顆藥丸,每天需服用1錠,為事前避孕藥。這也象徵賦予女性有更多自主權利。

馬偕醫院婦產科主治醫師黃閔照表示,台灣過去也曾討論將口服避孕藥比照美國轉非處方。美國避孕藥,部分為非處方藥販售,一大原因是國情考量,美國不像台灣的醫院密度如此高,且美國就醫費用動輒數百美金,因此,讓避孕藥可以「非處方」取得。但考量台灣醫療可近性高也有健保,此外避孕藥仍有血栓或異常出血的風險,因此,仍建議國內女性,使用避孕藥前,先給醫師評估,並開立醫師處方,可將風險降到最低。

黃閔照表示,目前口服避孕藥可分為一到四代,價格從100~500元,醫師可透過不同體質,如針對多囊性卵巢等婦科疾病者開立不同藥物處方,較能為國內女性使用健康把關。但黃閔照也表示,其實目前國內也有部分患者會私下到藥局取得避孕藥。

食藥署副署長陳惠芳表示,「Opill」為全新成分的口服藥物,因此若業者來申請輸入,食藥署將召開藥品審查諮議會,就相關成分、效果進行風險評估。另外,由於目前國內的口服避孕藥皆為「處方藥」,得經醫師開立處方後才可取得,對於「處方藥」轉「指示用藥」,也會另外召開相關諮議會。陳惠芳表示,屆時審查時會邀請兩大諮議會專家共同討論,但她也強調即使該款藥物將來於國內許可上市,國內將來也不一定會和美國一樣都是非處方藥。

▼食藥署副署長陳惠芳表示,避孕藥「Opill」若許可,國內將來也不一定會是非處方藥(圖/翻攝自unsplash)

食藥署副署長陳惠芳表示,避孕藥「Opill」若許可,國內將來也不一定會是非處方藥(圖/翻攝自unsplash)

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