獨家/澳洲通過Novavax當第三劑 台灣7月也將討論
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記者黃仲丘/台北報導

澳洲已通過讓Novavax蛋白疫苗可直接用於第三劑(圖/翻攝自推特@Novavax)

▲澳洲已通過讓Novavax蛋白疫苗可直接用於第三劑(圖/翻攝自推特@Novavax)

Novavax蛋白疫苗,最近通過食藥署緊急使用授權,指揮中心日前表示Novavax最快於7月到貨,最快在7月下旬國內就能開始施打;根據Novavax最新發布的訊息,澳洲已通過讓Novavax蛋白疫苗可直接用於第三劑(booster)追加劑,該公司表示,這是世界首款被國際認可,可單用於追加劑的新冠肺炎蛋白質疫苗,國內專家透露,指揮中心將於7月上旬舉行衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 會議,將來國內也有機會讓Novavax直接作為第三劑或第四劑供民眾接種。

Novavax蛋白疫苗由於副作用較mRNA疫苗輕微,疫情期間讓許多民眾等到望穿秋水,但直到6月7日才通過美國食品藥品監督管理局FDA的緊急使用授權;國內的食藥署,也於6月17日通過Novavax蛋白疫苗在國內專案輸入,適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。

根據Novavax公司於6月13日最新發布的訊息,澳大利亞藥物管理局TGA於6月9日已通過讓Novavax蛋白疫苗可直接用於第三劑(booster)追加劑。Novavax公司於聲明中指出,這項核准通過的原因主要是基於該公司於南非進行的加強劑試驗,試驗發現,先前打過兩劑Nuvaxovid疫苗者,間隔6個月後打第三劑,增加的免疫反應相當於兩劑或甚至超過2劑的保護力水準。

國內是否有機會讓Novavax蛋白疫苗作為追加劑?國內於今年3月24 日的衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 會議記錄,專家當時就建議,Novavax可用於免疫功能正常者追加劑與最後一劑基礎劑/基礎加強劑間隔至少 12 週(84 天),且可與其他廠牌疫苗交替使用。

萬芳醫院感染科主任、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組委員李文生表示,目前指揮中心已在徵詢各專家的開會時間,預計最快將於7月初召開ACIP會議,屆時將討論Novavax用於18歲以上成人、12~17歲青少年以及直接作為第三劑或第四劑,特別是在青少年族群,會更針對相關安全性相關數據進行討論。

李文生表示,相較於mRNA疫苗,重視中和抗體生成的有效性高,但較容易出現發燒、注射部位疼痛、全身痠痛、心肌炎等副作用;蛋白疫苗,重視安全性大於有效性,目前認為注射後副作用較小,也可供國人作為第三劑,甚至是很多人已在打的第四劑使用。

美國FDA於6月17日已通過授權,輝瑞BNT疫苗與莫德納疫苗5歲~6個月的緊急使用授權,李文生表示,週四國內與輝瑞BNT、莫德納總公司有舉行視訊會議,有看到相關數據,目前國內尚未有5歲到6個月小小孩適用的疫苗,相關劑型若要開打,也得由國外再向食藥署申請專案輸入,莫德納已通過,BNT尚未提出申請。ACIP小組也將於7月討論上述mRNA疫苗的適用條件與對象。

▼李文生表示,蛋白疫苗有機會可供國人作為第三劑,甚至是很多人已在打的第四劑使用(圖/美聯社/達志影像)

李文生表示,蛋白疫苗有機會可供國人作為第三劑,甚至是很多人已在打的第四劑使用(圖/美聯社/達志影像)

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