藥丸出現黃斑!竟遭生產線生鏽螺絲汙染 430萬顆末梢血管循環藥全下架
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記者黃仲丘/台北報導

食藥署今(31)日公布最新的藥品產品回收名單「適脈旺糖衣錠10毫克」下架回收。(圖/食藥署提供)

▲食藥署今(31)日公布最新的藥品產品回收名單「適脈旺糖衣錠10毫克」下架回收。(圖/食藥署提供)

食藥署今(31)日公布最新的藥品產品回收名單,一款由暉致醫藥股份有限公司所生產的末梢血管循環障礙用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」,於7月就發現藥品有黃色斑點,最近廠商調查發現,原來是被包裝生產線上的螺絲生鏽汙染到藥丸,因此又有共5批,430萬顆藥品得全數下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,適脈旺糖衣錠10毫克於今年7月就發生藥品嚴色異常,白色的藥丸上出現了黃色斑點,食藥署請當時已請廠商自主調查。最近發現發現,原來是包裝生產線上的器具螺絲有生鏽情形,汙染到藥丸。因此又有5個批號,共430萬顆藥品得全數下架回收。

洪國登表示,適脈旺糖衣錠的健保年用量約630萬顆,但市面上仍有其他替代用藥,不會影響民眾用藥情形。食藥署已要求廠商於11月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署提醒,該藥品主成分為NICERGOLINE,主要用於末梢血管循環障礙,切勿自行任意停藥。如果對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

洪國登表示,「適脈旺糖衣錠10毫克」預計在11月新出貨的藥品,就不會有包裝產線污染的問題,請民眾放心。

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