預防變二線!新冠治療藥增「Evusheld」、重症風險因子增列「氣喘」
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記者簡浩正/台北報導

指揮中心宣佈Evusheld開放作為二線治療用藥,我國採購1萬劑已到貨,目前用掉583劑。(示意圖/指揮中心提供)

▲指揮中心宣佈Evusheld開放作為二線治療用藥,我國採購1萬劑已到貨,目前用掉583劑。(示意圖/指揮中心提供)

好消息!新冠肺炎(COVID-19)患者治療有新增用藥。中央流行疫情指揮中心今(29)日發布醫界通函,不但放寬治療用藥對象,增列「氣喘」為新冠重症風險因子;此外,原先作為預防用藥的單株抗體「Evusheld」,指揮中心今起也開放作為二線治療用藥。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,當重症風險患者無法使用倍拉維(Paxlovid)時可以考慮使用,但要注意的是,單株抗體對Omicron當中XBB等4大新變異株無效。

新冠患者要使用抗病毒藥物治療必須符合重症風險因子,包含65歲以上、糖尿病、癌症、懷孕等13項。指揮中心今日在疾管署官網的致醫界通函,發布「專家諮詢會檢視最新實證,修訂新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物適用對象建議(疾病管制署致醫界通函第494號)。」內文提到因應近期有數篇大規模隨機對照試驗結果發表,並有複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)取得用於治療之適應症,專家諮詢會統整最新證據,修訂新型冠狀病毒藥物適用對象建議,簡列如下:

1、將建議藥物依適用對象為「嚴重肺炎以上程度」或「不需用氧且具重症風險因子」分列。

2、「嚴重肺炎以上程度」病患可依臨床狀況給予dexamethasone,必要時併用remdesivir、baricitinib及/或tocilizumab。但病患若已插管使用呼吸器,則不建議使用remdesivir。

3、由於降低死亡與重症效果較顯著,建議「不需用氧且具重症風險因子」病患優先選擇Nirmatrelvir + ritonavir或remdesivir治療。若前述藥物不適用時,再自Tixagevimab + cilgavimab或molnupiravir中擇一給予,但需注意體外試驗Tixagevimab + cilgavimab顯示對某些Omicron變異株中和能力大幅下降,可能影響臨床效果。另因缺乏實證與安全性資料,不建議併用上述藥物。

4、根據美國CDC最新統合分析結果,新增「氣喘」為本指引所定義之重症風險因子。

5、新增暴露前預防性複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab適用對象,修訂後包括:
(1)曾在一年內接受實體器官或血液幹細胞移植;
(2)接受實體器官或血液幹細胞移植後任何時間有急性排斥現象;
(3)曾在一年內接受CAR-T治療或B細胞清除治療(B cell depletion therapy);
(4)具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患。

羅一鈞表示,增列「氣喘」可作為新冠重症風險因子。(圖/指揮中心提供)

▲羅一鈞表示,增列「氣喘」可作為新冠重症風險因子。(圖/指揮中心提供)

對上述通函,羅一鈞進一步說明,經專家會議審視,據美國CDC與最新的文獻證據,氣喘患者染疫後易發重症,增列「氣喘」可作為新冠重症風險因子,藥物使用對象也擴大為14類人。

而在新增新冠治療藥物部分,羅一鈞說複合式單株抗體Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)原先是核准用於「暴露前預防」,主要針對無法接種疫苗或免疫功能低下的族群施打,因應本月新研究結果,食藥署已經核准用於「治療」,專家會議討論,決議單株抗體治療作為第二線使用。

在使用上,重症風險因子患者應優先使用倍拉維或瑞德西韋(Remdesivir),都不適用的情況,才在單株抗體 (Evusheld)與莫納皮拉韋(Molnuporavir)當中擇一使用;但要注意的是,單株抗體為肌肉注射藥物,而且對於部分Omicron變異株效益不好。羅一鈞說明,單株抗體對BA.1、BA.2、BA.4、BA.5、BA.2.75都有效,但是對BQ.1、BF.7、XBB、BA.4.6等4款變異株的中和能力大幅下降,臨床效果不佳。

媒體詢問,目前Evusheld所剩劑量?羅一鈞表示,Evusheld為針劑、一人份注射2劑,指揮中心採購1萬劑已全數到貨驗收,目前已使用掉583劑,還有9417劑,約剩4700多人份。

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