美癌症缺藥潮燒進台灣?食藥署澄清:美最缺兩藥物國內「夠用到年底」
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記者黃仲丘/台北報導

食藥署表示,「Cisplatin」及「Carboplatin」兩大類癌症用藥國內到年底前都供應無虞。(圖/食藥署提供)

▲食藥署表示,「Cisplatin」及「Carboplatin」兩大類癌症用藥國內到年底前都供應無虞。(圖/食藥署提供)

美國食品藥物管理局近日公布14項化療藥品缺貨清單,引發癌症用藥缺藥潮是否也將燒入國內的隱憂。食藥署今(6)日緊急發布聲明澄清,強調在美國公布的缺藥清單中,台灣近年有使用的有12項,但目前供應正常。其中在美國最缺的癌症藥品,主要為「Cisplatin」及「Carboplatin」,這類藥品在美國發生缺貨,主要是受到印度製造廠Intas Pharmaceuticals,品質不佳所影響。國內兩款藥品國內共有6張藥證,由於沒有用到來自該廠製造的藥品,供應到年底將不受影響。

食藥署副署長陳惠芳表示,日前美國食品藥物管理局FDA公布14項癌症治療用藥發生短缺,經食藥署整理,美國公布的清單之上,台灣近年有使用的有12項,不過,目前供應正常,至少到今年年底都能確保無虞。

陳惠芳表示,這波美國癌症用藥缺藥潮當中,以腫瘤用藥「Cisplatin」及「Carboplatin」藥品最缺。主要是因為供應美國「Cisplatin」的印度製造廠Intas Pharmaceuticals,去年底被美國FDA發現生產品質有問題而暫停生產,而「Carboplatin」為「Cisplatin」的姊妹藥,因為在美國市占率五成的「Cisplatin」供應短缺,市占率僅兩成的「Cisplatin」也因為用量增加發生短缺。雖然美國國內有4家藥廠持續供應,但一時量銜接不上。

陳惠芳表示,目前國內兩大類藥物,「Cisplatin」的健保年用量約23.4萬顆、「Carboplatin」則為9萬顆,國內共有6家藥廠持有藥品許可證,有一家為國產藥,另外五家為輸入,但由於製造廠並均無Intas Pharmaceuticals,經詢問藥品許可證持有藥商及部分醫院,目前皆供應正常,至少到今年底都供應無虞。

陳惠芳表示,由於上述癌症用藥多已,這些藥品多已列於藥事法第27-2條的必要藥品清單,藥品許可證持有藥商一旦發現有供應不足的情形,必須在6個月前依規定期限進行通報,目前已確認今年用量無虞;而食藥署也已請相關藥品許可證持有藥商提供未來半年的生產、輸入規劃,食藥署將持續追蹤藥品供應情形。

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