加速癌症新藥取得!健保署與英國國家健康暨照護卓越研究院簽合作協定
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記者黃仲丘/台北報導

圖左起國健署署長吳昭軍、NICE國際合作部副主任 Pilar Pinilla-Dominguez、健保署署長石崇良、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)林時宜執行長(圖/健保署提供)

▲圖左起國健署署長吳昭軍、NICE國際合作部副主任 Pilar Pinilla-Dominguez、健保署署長石崇良、財團法人醫藥品查驗中心(CDE)林時宜執行長(圖/健保署提供)

癌症為國人十大死因之首,但癌症新藥價格昂貴,也對健保財務造成很大衝擊,為加速取得先進癌症藥品,並兼顧健保永續發展,衛生福利部健保署石崇良署長、國民健康署吳昭軍署長及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長林時宜等人,於本屆世界衛生大會(WHA)會前赴英國,拜訪英國國家健康暨照護卓越研究院NICE,並與英國NICE於5月18日共同簽署合作協定。盼透過技術、人員交流,加速癌症新藥取得。

為加速國內取得先進藥品與癌症新藥,健保署長石崇良、國民健康署署長吳昭軍及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長林時宜,在本屆世界衛生大會(WHA)會前赴英國,拜訪英國國家健康暨照護卓越研究院 (National Institute for Health and Care Excellence, NICE)及英國國民健康服務署 (National Health Service, NHS)官員,就創新藥品基金(Innovative Medicines Fund, IMF)及癌藥基金(Cancer Drugs Fund, CDF)運作模式、醫療科技評估(HTA)、多元財務管控機制等議題進行交流。

國內代表,也於5月18日與英國NICE,共同簽署了合作協定,盼未來將深化雙方資訊交流及人員訓練,以提升健保新藥給付評估及財務管理機制。

NICE是英國負責改善並追求健康及社會照護體系卓越發展的獨立機構,負責制定高品質健康照護治療指引與標準,亦就促進健康的生活方式和預防疾病提供建議。NICE的目標係基於最新的實證基礎下,幫助 NHS、地方政府、慈善團體及醫療、公共衛生與社會服務人員,善用有限資源提供最佳照護及具成本效益及價值的治療,以減少醫療不平等。

此次衛福部前往考察,主要是希望瞭解如何在有限資源下,運用HTA技巧,讓病人及早取得突破性新藥,並透過真實世界數據的收集與評估,讓缺乏成本效益的藥品退場,將資源用在刀口上,為具醫療不確定性之昂貴新藥問題提供解方。

健保署長石崇良於會談中表示:「非常榮幸帶領台灣衛福部代表團拜訪有24 年悠久歷史的NICE,學習享譽全球的癌藥基金制度。而能夠代表衛福部健保署與NICE 簽訂合作協定,對於實施了28 年的台灣健保發展史而言,更是重要的里程碑」。 NICE也與加拿大的CADTH及澳洲PBAC簽訂合作協定,兩機構均為國際HTA頂尖機構,顯示健保署大數據管理與CDE在HTA之表現受到NICE肯定。

NICE國際合作部副主任 Pilar Pinilla-Dominguez會中提到:「我們非常樂意支持台灣精進HTA評估系統的強烈企圖,也熱切希望可以分享NICE在英國的經驗,這項協定為我們提供極好的機會,可以交流想法、找到解決HTA相關挑戰的共同方法,進而造福我們兩個國家的病人」。

健保署表示,此次簽署合作協定,雙方聚焦在HTA之人員訓練及技術研討,未來可透過與NICE的深入合作,第一手接觸國際HTA的最新趨勢、評估流程和方法,及真實世界資料的應用、創新藥品基金和癌藥基金的財務運作等方面進行充分交流;而健保署也非常樂意與NICE分享在大數據管理及人工智慧運用的最新進展,讓合作協定更加落實與互惠。

健保署參議戴雪詠表示,英國健康服務制度係以稅收為財源,2011年政府另撥付一筆預算建立癌藥基金,因未建立明確的療效評估機制,讓無效新藥退場,導致癌藥基金嚴重超支。

未來健保署將建立暫予支付制度,評估這些在給付之初雖有臨床治療潛力,惟具有高度臨床療效不確定性及高財務衝擊之癌症新藥,透過搜集一段時間(約兩年)真實世界數據及臨床試驗資料,讓無效藥品退場,以確保資源用於在刀口上。

戴雪詠表示,健保也將加速癌症新藥給付,惟新藥需具有堅實的臨床實證基礎,在未來兩年給付期間獲得驗證,才可繼續獲得健保給付。衛福部長薛瑞元

今年也指示健保署規劃建立暫予支付制度,第一個暫時支付的新癌藥為膽管癌新藥,剛於112年5月1日生效給付;另外有兩個癌症新藥,分別為MET exon14 基因突變非小細胞肺癌及神經母細胞瘤癌,業已獲健保共同擬訂會議通過,預計今年下半年生效給付。

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