記者簡浩正／台北報導
日本品牌「太田胃散」不良品回收。衛福部食藥署8月25日公告藥品召回訊息，「太田胃散 （OHTA'S ISAN）」因接獲藥品不良品通報，啟動回收作業。食藥署表示，回收主因是相關批號藥品主成分刊登有錯誤，主要為日文的成分標示錯誤，總計回收75克包裝16批、140克包裝16批、210克包裝5批，總計召回37批。
根據食藥署公告藥品召回訊息，「太田胃散」因接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外盒主成分刊登有誤，故啟動藥品回收作業。分為75g包裝16批，批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。140g包裝16批，批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03。210g包裝5批，批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。
食藥署藥品組簡任技正楊博文今說明，食藥署於114年8月25日發布「太田胃散」75g、140g、210g三種規格共計37批藥品回收資訊。主要係因於114年7月29日接獲民眾陳情，疑似有外盒成分標示錯誤情形，食藥署即請廠商全面清查。經確認，共計有37批藥品外盒日文標示有誤，故啟動藥品回收作業。
他進一步說明，會回收此藥品主要是日文的成分標示錯誤，a成分標成b成分，它是進口的藥品，通常會核准中文標籤，但日文標示錯誤，所以需要回收。藥品標示與原核准成分不符，涉違反《藥事法》，會請地方衛生局做裁處。
楊博文說，該藥品為指示藥品，回收批號藥品已銷售數量約41萬罐，食藥署已要求廠商114年9月18日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。倘藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處新台幣20萬以上、500萬元以下罰鍰。 另目前市面上該藥品仍有標示合規之藥品庫存，故不影響臨床用藥。
太田胃散藥品許可證字號為：衛署藥輸字第019627號，許可證持有者為「幼祥實業股份有限公司」。該藥品主要用於緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。
食藥署表示，已要求廠商應於114年9月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾如對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
